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省局舉辦藥品生產檢查員培訓班

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       為進一步提升全省藥品生產檢查員專業能力和水平,為新修訂《藥品管理法》和《疫苗管理法》的正式實施作準備,11月19日至22日,省局在宜昌舉辦了全省藥品生產檢查員培訓班,來自全省藥品監管系統的40余名藥品生產檢查員參加培訓。

       此次培訓針對新時代藥品監管的新形勢和藥品產業不斷創新升級的發展現狀,注重打牢藥品生產檢查員理論基礎、積累實戰經驗,同時注重藥監系統內部、藥監系統和行業專家之間的交流溝通,凝聚各方力量共同提升藥品生產檢查能力。

       培訓首先對參訓人員進行了廉政教育。在理論授課環節,天津天士力圣特制藥有限公司、宜昌東陽光藥業股份有限公司相關專家和省局藥品生產檢查業務骨干分別從工藝驗證、生產物料和現場管理、質量風險管理、清潔驗證、實驗室控制和管理等方面對參訓人員進行了精彩深入的講解。培訓班還組織參訓人員前往宜昌東陽光藥業股份有限公司進行實地學習,在實踐中鞏固提高。

       通過培訓,參訓藥品生產檢查員進一步明確了現場檢查的有關紀律要求,更新了藥品法律法規知識體系,提升了檢查專業技能。下一步,省局將緊密結合新修訂的《藥品管理法》和《疫苗管理法》,扎實推進我省藥品生產檢查工作。

信息來源:湖北省藥品監督管理局技術審評核查中心

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